Vorbereitung und Einreichung der Antwort für ANDA der US FDA

Ein in den USA ansässiger Generikahersteller wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung des AntwortpaketsFDA ANDA bei der US FDA zu erhalten. Da der Auftragsumfang die vollständige Bewertung und Einreichung der Antwort auf die Anfrage umfasste, erkannte Freyr, dass der Kunde Schwierigkeiten hatte, die operativen Aktivitäten zur Vorbereitung der Antwort auf die FDA und zur Einhaltung der Einreichungsfristen effektiv zu bewältigen.

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu erfahren, wie Freyr wichtige Funktionen Freyr , um dem Kunden zu einer schnellen Genehmigung zu verhelfen.