Vorbereitung und Einreichung der Antwort auf die Informationsanfrage Einreichung

Freyr unterstützte einen US Kunden bei der Einreichung seines Informationsantrags (Information Request Submission, IRS) bei der US-amerikanischen Food and Drug AdministrationUS FDA) für sein Produkt zur Behandlung von Kolikzuständen.

Dem Unternehmen fehlte es an Erfahrung im Umgang mit IND Wartungstätigkeiten. Mit angemessener Unterstützung von Freyr wurde die IND überprüft, und es wurde eine fachliche Beratung zu den Lücken angeboten und eingereicht.

Sehen Sie sich den bewährten Fall an, um zu erfahren, wie das RA von Freyrbei der Vorbereitung und Einreichung der IRS für ein US Unternehmen geholfen hat.