US-FDA
Vorbereitung und Einreichung der Antwort auf die Informationsanfrage Einreichung

Freyr unterstützte einen in den USA ansässigen Kunden bei der Einreichung seines Informationsantrags (Information Request Submission, IRS) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (US FDA) für sein Produkt zur Behandlung von Kolikzuständen.

Dem Unternehmen fehlte es an Erfahrung im Umgang mit IND-basierten Wartungstätigkeiten. Mit angemessener Unterstützung von Frey wurde die IND überprüft, und es wurde eine fachliche Beratung zu den Lücken angeboten und eingereicht.

Sehen Sie sich den bewährten Fall an, um zu erfahren, wie das RA-Team von Freyr bei der Vorbereitung und Einreichung der IRS für ein in den USA ansässiges Unternehmen geholfen hat.

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