Erstellung der DMF-Jahresberichte und Einreichung bei der US-FDA

Ein in den USA ansässiges, weltweit führendes Technologie- und Spezialmaterialunternehmen wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Erstellung von DMF-Jahresberichten gemäß den USFDA-Vorschriften, der Veröffentlichung der Berichte im elektronischen CTD-Format und der Einreichung bei der Gesundheitsbehörde zu erhalten. Das Projekt war mit einigen Herausforderungen verbunden, wie zum Beispiel der Unkenntnis des Formats und der Anforderungen der FDA. Das Regulatory Affairs (RA)-Team von Freyr bot technische Unterstützung und Anleitung bei der Erstellung der Dokumente im richtigen Format und der erfolgreichen Einreichung der Unterlagen.   

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu erfahren, wie das RA-Team von Frey den Kunden bei der Erstellung und Einreichung der DMF-Jahresberichte unterstützte und die erforderliche Anleitung für den gesamten Prozess lieferte.