Erstellung von DMF und Einreichung bei der US FDA

Ein weltweit führendes Technologie- und Spezialmaterialunternehmen US wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Erstellung DMF gemäß den USFDA , der Veröffentlichung der Berichte im elektronischen CTD-Format und der Einreichung bei der Gesundheitsbehörde zu erhalten. Das Projekt war mit mehreren Herausforderungen verbunden, darunter die Unkenntnis des Formats und der Anforderungen FDA. Das Regulatory Affairs (RA)-Team von Freyr leistete technische Unterstützung und Beratung bei der Erstellung der Dokumente im richtigen Format und der erfolgreichen Einreichung.   

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu erfahren, wie RA Freyr den Kunden bei der Erstellung und Einreichung von DMF unterstützt und während des gesamten Prozesses die erforderliche Beratung geleistet hat.