Vorbereitung des FDA Cares Act Report-2023 und Einreichung bei der US FDA

Freyr unterstützte einen US Kunden bei der Einreichung seines Informationsantrags (Information Request Submission, IRS) bei der US-amerikanischen Food and Drug AdministrationUS FDA) für sein Produkt zur Behandlung von Kolikzuständen.

Dem Unternehmen fehlte es an Erfahrung bei der Erstellung des FDA Cares Act Report. Mit der Unterstützung von Freyrwurde die Datenbank überprüft, zur weiteren Bestätigung an den Kunden geschickt und fristgerecht eingereicht.

Sehen Sie sich den bewährten Fall an und erfahren Sie, wie das RA von Freyrden Kunden bei der Einreichung eines Berichts an dieFDA unterstützt hat.