Vorbereitung des FDA Cares Act Report-2023 und Einreichung bei der US FDA

Freyr unterstützte einen in den USA ansässigen Kunden bei der Einreichung seines Informationsantrags (Information Request Submission, IRS) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (US FDA) für sein Produkt zur Behandlung von Kolikzuständen.

Dem Unternehmen fehlte es an Erfahrung bei der Erstellung des FDA Cares Act Report. Mit der Unterstützung von Frey wurde die Datenbank überprüft, zur weiteren Bestätigung an den Kunden geschickt und fristgerecht eingereicht.

Sehen Sie sich den bewährten Fall an und erfahren Sie, wie das RA-Team von Freyr den Kunden bei der Einreichung eines Berichts an die US-FDA unterstützt hat.