Erstellung von PADER innerhalb kurzer Fristen

Ein führendes Generikaunternehmen wandte sich an Freyr periodische Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (PADER) zu erstellen. Der Kunde hatte keine Klarheit über die regulatorischen Anforderungen FDAin Bezug auf PADER. Gleichzeitig musste er sich mit strengen Fristen auseinandersetzen, die von der Regulierungsbehörde festgelegt wurden. Abgesehen von der Einhaltung der engen Fristen gab es beim Überprüfungsprozess der PADER mehrere Engpässe, die komplex und mühsam waren.

Entdecken Sie, wie Freyr durch strategische Planung Hindernisse Freyr und regulatorische PADER erbracht hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.