Veröffentlichung und Validierung des eCTD-Dossiers mit erfolgreicher Einreichung bei der SFDA

Ein innovatives Unternehmen für Gesundheits- und Verbraucherprodukte mit Sitz in Dubai wandte sich an Freyr, um eine Gap-Analyse, die Überprüfung von Verwaltungsdokumenten, den Entwurf von Modul-1- bis Modul-5-Dokumenten, die Veröffentlichung und Validierung des eCTD-Dossiers durchzuführen. Der Kunde, der neu auf dem KSA-Markt und im Einreichungsprozess ist, hatte Schwierigkeiten, das Dossier bei der SFDA einzureichen.

Laden Sie den Fall herunter, um zu entschlüsseln, wie Frey die Strategien zur Einreichung des Arzneimittelantrags erläutert hat.