Schnelle TAT mit 100 % genauen ANDA

Der Kunde ist ein in den USA ansässiges integriertes Pharmaunternehmen, das sich auf topische Arzneimittel spezialisiert hat. Der Kunde suchte nach einem Partner mit Fachkenntnissen im Bereich Regulatory Affairs, um konforme und korrekte ANDA bei der USFDA einzureichen. Die Herausforderung bestand darin, alle Änderungen zu verfolgen und die Überarbeitungen im eCTD-Format vorzunehmen.

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