Registrierung von In-Vitro-Diagnostika (IVD) in Brasilien

Ein US Biotech-Unternehmen, das IVDs zur Pilzerkennung herstellt, hatte sich an Freyr gewandt, um Registrierungsdienstleistungen für die Markteinführung seines Produkts in Brasilien in Anspruch zu nehmen. Da der Kunde seine Produkte ANVISA ersten Mal bei ANVISA registrierte, hatte er Schwierigkeiten bei der Festlegung der Registrierungswege, der Erlangung einer BGMP-Zertifizierung und der Übersetzung der erforderlichen Dokumente ins Portugiesische. Freyr unterstützte den Kunden durch die Bereitstellung von Rechtsvertretungsdienstleistungen und beantwortete die Anfragen der Behörde fristgerecht.

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu verstehen, wie Freyr die Datenanforderungen gemäß den ANVISA Freyr optimiert und das Gerät erfolgreich in Brasilien registriert hat.