Registrierung von In-Vitro-Diagnostika (IVD) in Brasilien

Ein in den USA ansässiges Biotech-Unternehmen, das IVDs zum Nachweis von Pilzen herstellt, wandte sich an Freyr, um Registrierungsdienstleistungen für die Einführung seines Produkts in Brasilien zu erbringen. Da der Kunde seine Geräte zum ersten Mal bei der ANVISA registrieren ließ, war es schwierig, die Registrierungswege zu bestimmen, eine BGMP-Zertifizierung zu erhalten und die erforderlichen Dokumente ins Portugiesische zu übersetzen. Freyr unterstützte den Kunden durch die Bereitstellung von Rechtsvertretungsdiensten und beantwortete die Anfragen der Agentur fristgerecht.

Laden Sie den bewährten Fall herunter und erfahren Sie, wie Freyr die Datenanforderungen gemäß den ANVISA-Anforderungen sorgfältig optimiert und das Gerät erfolgreich in Brasilien registriert hat.

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