Regulierungsdienste für die Auflistung neu regulierter Medizinprodukte in Indien

Ein in Israel ansässiger Hersteller nicht-invasiver medizinischer Geräte wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Produktzulassung zu erhalten und als Rechtsvertreter für den Zulassungsprozess seiner Geräte in Indien zu fungieren. Da es sich bei dem Produkt um ein multifunktionales Gerät handelte, waren seine Klassifizierung und das von der CDSCO neu eingeführte Zulassungsverfahren eine Herausforderung.

Wie hat Freyr die Herausforderungen durch eine umfassende Unterstützung bei der Regulierung gemeistert? Wie hat der Kunde die rechtzeitige Einhaltung der CDSCO-Vorschriften erreicht? Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.