Regulierungsdienstleistungen für die Registrierung von Medizinprodukten und LR-Unterstützung in Thailand

Der Kunde ist ein etablierter Entwickler und Hersteller von Hämatologie-, Blutentnahmeröhrchen und molekulardiagnostischen Produkten in den USA und wollte sein Geschäft in Thailand ausweiten. Um Zugang zum thailändischen Markt zu erhalten, suchte der Kunde einen zuverlässigen Partner für Regulierungsdienstleistungen im Bereich Produktregistrierung und autorisierte Vertretung. Da die TFDA die Klassifizierungsrichtlinien neu gestaltete, war es schwierig, die behördlichen Genehmigungen zu erhalten. Nach einer Analyse des Produkts des Kunden Freyr jedoch einen detaillierten Regulierungsplan und unterstützte den Kunden bei der Klassifizierung des Produkts gemäß den neuen TFDA-Richtlinien. Darüber hinaus Freyr dem Kunden Freyr der Zusammenstellung der technischen Unterlagen gemäß den TFDA-Anforderungen und leistete Unterstützung bei der Zulassung in den Zielmärkten.

Wie hat Freyr die Herausforderungen Freyr und umfassende regulatorische Dienstleistungen für die Registrierung von Medizinprodukten und LR-Support in Thailand bereitgestellt? Entschlüsseln Sie die bewährte Fallstudie. Herunterladen. 

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