Regulierungsdienstleistungen für die Registrierung von Medizinprodukten und LR-Unterstützung in Thailand

Der Kunde ist ein etablierter Entwickler und Hersteller von Hämatologie-, Blutentnahmeröhrchen und molekulardiagnostischen Produkten in den USA und war bereit, sein Geschäft in Thailand zu erweitern. Um sich in Thailand einen Marktzugang zu verschaffen, suchte der Kunde nach einem zuverlässigen Dienstleistungspartner für die Produktregistrierung und autorisierte Vertreter. Da die TFDA die Klassifizierungsrichtlinien neu gestaltete, war es eine Herausforderung, die behördlichen Genehmigungen zu erhalten. Nachdem wir das Produkt des Kunden analysiert hatten, erstellte Freyr einen detaillierten Regulierungsplan und unterstützte den Kunden bei der Klassifizierung des Produkts gemäß den neuen TFDA-Richtlinien. Darüber hinaus unterstützte Freyr den Kunden bei der Zusammenstellung der technischen Dossiers gemäß den TFDA-Anforderungen und leistete LR-Unterstützung in den Zielmärkten.

Wie hat Freyr die Herausforderungen gemeistert und umfassende regulatorische Dienstleistungen für die Registrierung von Medizinprodukten und LR-Unterstützung in Thailand angeboten? Entschlüsseln Sie die bewährte Fallstudie. Download. 

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