Behördliche Dienstleistungen für die Notifizierung eines Medizinprodukts in Thailand

Der Kunde war ein kleiner Hersteller aus Indien und verfügte über ein Portfolio innovativer Produkte für die Infektionskontrolle und -prävention. Mit der Vision, in die ASEAN-, GCC-, Nord- und Südamerika-, EU- und afrikanischen Märkte zu expandieren, benötigte der Kunde die Dienste von Freyr für die Registrierung von Produkten in mehreren Ländern, die Vertretung in einem Land (für bestimmte Märkte) und andere regulatorische Aktivitäten, die für den Markteintritt erforderlich sind. Darüber hinaus wollte der Kunde, dass Freyr ihn bei der Interaktion mit der TFDA unterstützt, um die Genehmigung für die Produktlizenz zu erhalten. In Anbetracht der zahlreichen Märkte und der Tatsache, dass es sich bei dem Produkt um ein Grenzprodukt handelt, war es eine Herausforderung, das Projekt gemäß den geschäftlichen Prioritäten des Kunden und den länderspezifischen Anforderungen durchzuführen.

Wie hat Freyr die Herausforderungen gemeistert und umfassende Regulierungsdienstleistungen für die Anmeldung eines Medizinprodukts in Thailand erbracht? Was waren die Vorteile für den Kunden? Lesen Sie sich diesen bewährten Fall durch. Herunterladen.