Behördliche Dienstleistungen für die Notifizierung eines Medizinprodukts in Thailand

Der Kunde war ein kleiner Hersteller aus Indien und verfügte über ein Portfolio innovativer Produkte für die Infektionskontrolle und -prävention. Mit der Vision, in die Märkte der ASEAN, des Golf-Kooperationsrats, Nordamerikas, Südamerikas, der EU und Afrikas zu expandieren, benötigte der Kunde die Dienste Freyrfür die Registrierung von Medizinprodukten in mehreren Ländern, die Vertretung im jeweiligen Land (für bestimmte Märkte) und andere regulatorische Aktivitäten, die für den Markteintritt erforderlich sind. Darüber hinaus wünschte der Kunde Freyr den Verhandlungen mit der TFDA, um die Zulassung für das Gerät zu erhalten. Angesichts der Vielzahl der betroffenen Märkte und der Tatsache, dass es sich um ein Grenzprodukt handelte, war es eine Herausforderung, das Projekt gemäß den geschäftlichen Prioritäten des Kunden und den länderspezifischen Anforderungen durchzuführen.

Wie hat Freyr die Herausforderungen Freyr und umfassende regulatorische Dienstleistungen für die Zulassung eines Medizinprodukts in Thailand erbracht? Was waren die Vorteile für den Kunden? Lesen Sie diesen bewährten Fall. Herunterladen.