Regulierungsdienste für die Registrierung von Produkten mit geringem bis mittlerem Risiko in Indien

Ein in den USA ansässiges Medizintechnikunternehmen, das auf die Herstellung allgemeiner Krankenhausprodukte spezialisiert ist, wollte seine Produkte auf dem indischen Markt einführen. Die Produkte wurden an verschiedenen Produktionsstandorten hergestellt, und jedes Produkt war mit mehreren Komponenten und unterschiedlichen Funktionsprinzipien ausgestattet. Aufgrund der Pandemie wurden die Vorschriften für die in Frage kommenden Produkte und die CDSCO-Prüfungsfristen verlängert. Außerdem waren die Geräte zur Regulierung fällig und das SUGAM-Portal und das CDSCO-Zulassungsportal nahmen die Anträge nicht an.

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