Regulierungsdienste für die Registrierung von Produkten mit geringem bis mittlerem Risiko in Indien

Ein US Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Herstellung allgemeiner Krankenhausprodukte spezialisiert hat, wollte seine Produkte auf dem indischen Markt einführen. Die Geräte wurden an verschiedenen Produktionsstandorten hergestellt und jedes Gerät war mit mehreren Komponenten und unterschiedlichen Funktionsprinzipien diversifiziert. Aufgrund der Pandemie wurden die Vorschriften für die betroffenen Geräte und die CDSCO verlängert. Darüber hinaus standen die Geräte zur Regulierung an, und das SUGAM sowie das CDSCO nahmen keine Anträge entgegen.

Wie Freyr trotz aller Herausforderungen, dem Kunden End-to-End-Produktregistrierungsdienste mit schneller Durchlaufzeit anzubieten? Lesen Sie die bewährte Fallstudie.