Regulierungsdienste für die SaMD bei der CDSCO

Der Kunde ist ein in Australien ansässiger Hersteller, der sich auf klinische und Forschungslösungen für eine Reihe von Hirnerkrankungen für prädiktive Analysen spezialisiert hat. Der Kunde wandte sich an Freyr umfassende regulatorische Dienstleistungen Freyr die Registrierung seiner SaMDs auf dem indischen Markt und die Erlangung einer Importlizenz für sein Produkt gemäß den neuen Vorschriften für Medizinprodukte in Anspruch zu nehmen. Er war nicht mit den Vorschriften SaMD und den CDSCO vertraut. Darüber hinaus waren die vom Kunden vorgelegten Unterlagen nicht zufriedenstellend, sodass die Bearbeitung der SaMD bei CDSCO eine Herausforderung darstellte.

Wie hat Freyr die Herausforderungen Freyr und umfassende regulatorische Dienstleistungen für SaMD in Indien bereitgestellt? Was waren die Vorteile für den Kunden? Lesen Sie diesen bewährten Fall durch.