Regulatorische Unterstützung für lokale Etikettierungsdokumente

Ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Erforschung, Akquisition, Entwicklung und Vermarktung biotechnologischer Produkte mit Sitz in Bermuda benötigte end-to-end Unterstützung bei der end-to-end Kennzeichnung für einen Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA). Der Kunde erkannte, dass er bewährte Unterstützung in regulatorischen Fragen benötigte, um die Probleme hinsichtlich Format und Inhalt zu lösen. Nach einer umfassenden Marktanalyse entschied er sich für eine Zusammenarbeit mit Freyr. Freyr unterstützte den Kunden bei der Erstellung der länderspezifischen Kennzeichnungsdokumente, angefangen bei der ersten Validierung von FPI und PI über die Neuerstellung elektronischer Dateien bis hin zu Empfehlungen hinsichtlich Format und Inhalt gemäß denPLLR .

Erfahren Sie, wie Freyr es dem Kunden Freyr , durch die Optimierung der bestehenden Kennzeichnungsprozesse regulierungskonforme Dokumente für die länderspezifischen Kennzeichnungsanforderungen zu erstellen.