US FDA
Regulatorische Unterstützung für lokale Etikettierungsdokumente

Ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Erforschung, Akquisition, Entwicklung und Vermarktung biotechnologischer Produkte mit Sitz in Bermuda benötigte umfassende Unterstützung bei der lokalen Kennzeichnung für einen Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA). Der Kunde erkannte, dass er bewährte Unterstützung in regulatorischen Fragen benötigte, um die Probleme hinsichtlich Format und Inhalt zu lösen. Freyr einer umfassenden Marktanalyse entschied er sich für eine Zusammenarbeit mit Freyr . Freyr den Kunden bei der Erstellung der Kennzeichnungsdokumente für die einzelnen Länder, angefangen bei der ersten Validierung von FPI und PI über die Neuerstellung elektronischer Dateien bis hin zu Empfehlungen hinsichtlich Format und Inhalt gemäß denPLLR .

Erfahren Sie, wie Freyr es dem Kunden Freyr , durch die Optimierung der bestehenden Kennzeichnungsprozesse regulierungskonforme Dokumente für die länderspezifischen Kennzeichnungsanforderungen zu erstellen.

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