US-FDA
Regulatorische Unterstützung bei der Einreichung des ANDA-Jahresberichts

Der Kunde war ein in den USA ansässiger Arzneimittelhersteller und suchte Unterstützung bei der Einreichung des ANDA-Jahresberichts. Das Projekt erforderte einen Ressourcenpool, der die Überprüfung des Inhalts, die Vorbereitung von Modul 1 und die Einreichung des Berichts bei der USFDA übernehmen konnte. Freyr bewertete die technischen Dokumente für die Einreichung und erstellte das Anschreiben und das Antragsformular. Alle regulatorischen Anforderungen der FDA wurden befolgt, und Freyr setzte fachkundige Ressourcen ein, um die Einreichungsanforderungen gemäß den geschäftlichen Anforderungen des Kunden zeitnah zu erfüllen.

Erfahren Sie, wie Freyr in der Lage war, innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens die beste regulatorische Unterstützung zu bieten und es dem Kunden zu ermöglichen, einen konformen und vollständigen ANDA-Jahresbericht bei der USFDA einzureichen. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen