Regulatorische Unterstützung für die Einreichung des ANDA

Der Kunde war ein in den USA ansässiger Arzneimittelhersteller und suchte nach Unterstützung bei der Einreichung des ANDA . Das Projekt erforderte einen Ressourcenpool, der die Überprüfung des Inhalts, die Vorbereitung von Modul 1 und die Einreichung des Berichts bei der USFDA übernehmen konnte. Freyr die technischen Dokumente für die Einreichung und erstellte das Anschreiben und das Antragsformular. Alle spezifischen regulatorischen Anforderungen der FDA eingehalten, und Freyr Fachkräfte Freyr , um die Einreichungsanforderungen gemäß den geschäftlichen Anforderungen des Kunden rechtzeitig zu erfüllen.

Erfahren Sie, wie Freyr innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens die beste Unterstützung in regulatorischen Fragen bieten und dem Kunden ermöglichen Freyr , einen konformen und vollständigen ANDA bei der USFDA einzureichen. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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