Regulatorische Unterstützung bei der fehlerfreien Einreichung von Basisanträgen

Der Kunde ist ein weltweit tätiges Generikaherstellerunternehmen und suchte Unterstützung bei der Einreichung von Basisanträgen bei der saudischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA). Das Projekt brachte mehrere Herausforderungen mit sich, wie z.B. die Nachverfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente und strenge Zeitvorgaben für die Einreichung der Anträge. Freyr erstellte einen detaillierten Tracker, um alle Versionsänderungen zu verfolgen und zu validieren. Freyr bot eine durchgängige Unterstützung bei der Veröffentlichung an und erreichte eine rasche Genehmigung der Anträge ohne Mängel.

Möchten Sie wissen, wie Freyr durch die Einrichtung eines detaillierten Nachverfolgungssystems und die Validierung der umfangreichen Dokumente die Basisanträge bei der SFDA rechtzeitig eingereicht hat? Laden Sie den bewährten Fall herunter.