Regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von DMF-Einreichungen mit 100%iger Genauigkeit

Bei dem Kunden handelte es sich um einen führenden indischen Pharmahersteller, der Unterstützung bei der Einreichung von DMF-Anträgen mit 100-prozentiger Genauigkeit suchte. Das Projekt brachte mehrere Herausforderungen mit sich, wie z.B. die Einhaltung der Lebenszyklen mehrerer Produkte und strenge Zeitvorgaben. Freyr erkannte die Notwendigkeit, die Versionen von häufig geänderten Dokumenten zu verfolgen und sie im eCTD-Format einzureichen. Freyr setzte mehrere Vollzeitmitarbeiter zur kontinuierlichen Unterstützung ein und reichte die Anträge für die DMF-Anforderungen bei der CDSCO ein.

Erfahren Sie mehr darüber, wie Freyr zahlreiche Herausforderungen meisterte und dem Kunden Unterstützung bei der Regulierung bot, damit er die DMF-Einreichungen mit 100 %iger Genauigkeit innerhalb strenger Fristen einreichen konnte.