Regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von MAA und Baseline-Anträgen mit null Fehlern

Der Kunde war ein multinationales Gesundheitsunternehmen mit Sitz in den USA, das Unterstützung bei der Einreichung MAA Baseline-Anträgen bei der USFDA suchte. Das Projekt stellte mehrere Herausforderungen dar, darunter strenge Fristen für die Einreichung hochwertiger Anträge, die Nachverfolgung häufig geänderter Dokumente und End-to-End-Veröffentlichungsaktivitäten. Der Talentpool Freyrkonnte eine fristgerechte Einreichung ohne Fehler gewährleisten und erstellte einen E-Roadmap für zukünftige Einreichungen. Auch die Veröffentlichungsaktivitäten wurden innerhalb der Fristen mit einer Genauigkeit von 100 % durchgeführt.

Erfahren Sie, wie Freyr gegen die Zeit Freyr und mehrere Anträge bei der USFDA einreichen konnte, USFDA es sich gleichzeitig um die gesamten Veröffentlichungsaktivitäten für den Kunden kümmerte. Laden Sie den bewährten Fall herunter.