Regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von MAA und Baseline-Anträgen mit null Fehlern

Der Kunde war ein multinationales Gesundheitsunternehmen mit Sitz in den USA, das Unterstützung bei der Einreichung von MAA- und Baseline-Anträgen bei der USFDA suchte. Das Projekt stellte mehrere Herausforderungen dar, darunter strenge Fristen für die Einreichung hochwertiger Anträge, die Nachverfolgung häufig geänderter Dokumente und end-to-end . Der Talentpool von Freyr konnte eine fristgerechte Einreichung ohne Fehler gewährleisten und erstellte einen E-Roadmap für zukünftige Einreichungen. Auch die Veröffentlichungsaktivitäten wurden innerhalb der Fristen mit einer Genauigkeit von 100 % durchgeführt.

Erfahren Sie, wie Freyr gegen die Zeit arbeitete und mehrere Anträge bei der USFDA einreichen konnte, USFDA es sich gleichzeitig um die end-to-end für den Kunden kümmerte. Laden Sie den bewährten Fall herunter.