EMA
US FDA
Regulatorische Unterstützung bei der Einreichung fehlerfreier MAA

Der Kunde ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen und suchte Unterstützung bei der Einreichung MAA bei der USFDA EMA. Das Projekt war mit zahlreichen Herausforderungen verbunden, darunter strenge Fristen, die Nachverfolgung häufig geänderter und umfangreicher Dokumente sowie die detaillierte Veröffentlichung auf Dokumentebene (DLP). Die Fachleute Freyrentwickelten einen Tracker, um alle Änderungen in den Dokumenten zu überprüfen, und validierten diese mit von den Behörden empfohlenen Tools. Freyr die MAA an MAA innerhalb der vorgegebenen Fristen, ohne Fehler und ohne Warnungen.

Erfahren Sie, wie Freyr den Kunden mit EMA MAA rechtzeitig bei der USFDA EMA Freyr . Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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