Regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von MAA-Originalanträgen mit Null Fehlern

Der Kunde ist ein globales Pharmaunternehmen und suchte Unterstützung bei der Einreichung von MAA-Originalanträgen bei der USFDA und der EMA. Das Projekt war mit zahlreichen Herausforderungen verbunden, wie z.B. strenge Zeitvorgaben, Nachverfolgung von Versionen häufig geänderter und umfangreicher Dokumente und granulares Document Level Publishing (DLP). Der Talentpool von Freyr erstellte einen Tracker, um alle Änderungen in den Dokumenten zu überprüfen und validierte sie mit den von der Agentur empfohlenen Tools. Freyr lieferte die MAA-Originaldokumente innerhalb des Zeitrahmens und ohne Fehler oder Warnungen.

Erfahren Sie, wie Freyr den Kunden bei der rechtzeitigen und fehlerfreien Einreichung von MAA-Originalanträgen bei der USFDA und EMA unterstützt hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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