US FDA
Regulatorische Unterstützung bei der Beschriftung und Gestaltung von ANDA

Der Kunde war ein in Indien ansässiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Generika und innovativen Arzneimitteln spezialisiert hat. Er suchte nach Unterstützung bei der Kennzeichnung und Gestaltung von Verpackungsmaterialien für einen ANDA. Das Projekt stellte Freyr vor Herausforderungen wie der Erstellung und Überprüfung von ANDA gemäß den USFDA und strengen Zeitvorgaben. Freyr ein Expertenteam Freyr , das die erforderlichen Kennzeichnungskomponenten entwickelte und an den Anmerkungen zum Verpackungsdesign arbeitete. Freyr dem Kunden dabei helfen, die Zeitvorgaben und seine spezifischen Compliance-Ziele einzuhalten.

Entdecken Sie, wie Freyr dem Kunden bei der Kennzeichnung und Gestaltung einer ANDA die FDA regulatorische Unterstützung bieten und dabei zahlreiche Herausforderungen meistern Freyr . Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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