US FDA
Regulatorische Unterstützung bei LCM-Einreichungen für INDAs mit Null Fehlern

Der Kunde war ein in China ansässiges Biotechnologieunternehmen, das Unterstützung bei der Einreichung von LCM IND für IND benötigte. Das Projekt stellte Freyr vor Herausforderungen wie strengen Fristen, der Nachverfolgung häufig geänderter Dokumente und deren Ersetzung im eCTD-Format. Freyr die Anträge bei der US FDA einreichen,FDA alle Dokumente geprüft und mit von der Behörde zugelassenen Tools validiert Freyr . Dank seines Pools an Fachkräften Freyr , die Anträge ohne Fehler und Warnungen einzureichen.

Erfahren Sie, wie Freyr mehrere Herausforderungen Freyr und dem Kunden umfassende Unterstützung in regulatorischen Fragen geboten hat, indem es die häufig geänderten Dokumente überprüft und alle Versionsänderungen mit einem detaillierten Tracker verfolgt hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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