Regulatorische Unterstützung bei der Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung von PAS

Ein führendes multinationales Generikaunternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich wandte sich an Freyr Unterstützung bei der Einreichung des PAS bei der USFDA Freyr . Die Herausforderung bestand darin, den vom Kunden bereitgestellten PAS-Inhalt zu überprüfen, Lücken zu identifizieren und mit mehreren Interessengruppen zusammenzuarbeiten, um die Einreichung innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens fertigzustellen und einzureichen.

Freyr hat mit Hilfe des Regulatory Affairs (RA)-Teams die regulatorischen Richtlinien verstanden und dem Kunden dabei geholfen, seine Geschäftsziele mit einer konformen Strategie zu erreichen. 

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um vollständig zu verstehen, wie RA Freyr in der Lage war, den PAS USFDA des vorgegebenen Zeitrahmens bei der USFDA einzureichen, indem es die Dokumente gründlich bewertete und für die Einreichung zusammenstellte.