US-FDA
Regulatorische Unterstützung bei der Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung von PAS

Ein in Großbritannien ansässiges, führendes multinationales Generikaunternehmen wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Einreichung des PAS bei der USFDA zu erhalten. Die Herausforderung bestand darin, den vom Kunden zur Verfügung gestellten PAS-Inhalt zu überprüfen, die Lücken zu identifizieren und mit mehreren Interessengruppen zusammenzuarbeiten, um die Einreichung innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens abzuschließen und einzureichen.

Mit Hilfe des Regulatory Affairs (RA) Teams verstand Freyr die regulatorischen Richtlinien und half dem Kunden, seine Geschäftsziele mit einer konformen Strategie zu erreichen. 

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu verstehen, wie das RA-Team von Freyr den PAS innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens bei der USFDA einreichen konnte, indem es die Dokumente gründlich auswertete und für die Einreichung zusammenstellte.  

Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen