CDSCO
Regulatorische Unterstützung bei der Einreichung des DMF an die CDSCO

Ein in Indien ansässiges führendes Unternehmen, das pharmazeutische Wirkstoffe (API) und Zwischenprodukte herstellt, wandte sich an Freyr Unterstützung bei der Einreichung eines Drug Master File (DMF) bei der CDSCO zu erhalten. Im Rahmen der Zusammenstellung der Unterlagen stieß der Kunde auf gewisse Herausforderungen bei der Umsetzung des Standardformats in den Dokumenten gemäß den Spezifikationen des International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).

Das Team FreyrPublishing & Submissions verwaltete die integrierten regulatorischen Daten und den Einreichungsprozess des Kunden und lieferte CDSCO des vorgegebenen Zeitrahmens hochwertige DMF an die CDSCO .

Erfahren Sie, wie Freyr den Kunden bei der korrekten und fristgerechten Einreichung DMF bei CDSCO Freyr . Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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