Regulatorische Unterstützung bei der Einreichung des DMF an die CDSCO

Ein in Indien ansässiges führendes Unternehmen, das pharmazeutische Wirkstoffe (API) und Zwischenprodukte herstellt, wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Einreichung des Drug Master File (DMF) bei der CDSCO zu erhalten. Im Rahmen der Dossiererstellung stieß der Kunde auf gewisse Herausforderungen bei der Umsetzung des Standardformats in den Dokumenten gemäß den Spezifikationen des International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).

Das Team von Freyr Publishing & Submissions verwaltete den integrierten Prozess der regulatorischen Daten und Einreichungen des Kunden und lieferte qualitativ hochwertige DMF-Einreichungen an die CDSCO innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens.

Erfahren Sie, wie Freyr den Kunden bei der genauen und rechtzeitigen Einreichung von DMFs bei CDSCO unterstützt hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen