Interne Fernprüfung von QMS-Systemen zur Einhaltung von 21 CFR 820 und ISO 13485:2016

Ein führender US-amerikanischer Hersteller von Medizinprodukten wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei einem QMS-Audit zur Einhaltung von 21 CFR 820 und ISO 13485:2016 zu erhalten. Inmitten der aktuellen Pandemiebedingungen führte Freyr ein internes QMS-Fernaudit mit einem strategischen, phasenweisen Ansatz durch, entsprechend den definierten Vorschriften im Geltungsbereich, mit sorgfältiger Planung und durch den Einsatz von zertifizierten Auditoren.

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