Interne Fernprüfung von QMS-Systemen zur Einhaltung von 21 CFR 820 und ISO 13485:2016

Ein führender US Hersteller von Medizinprodukten wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der QMS-Auditierung hinsichtlich der Einhaltung 21 CFR 820 ISO 13485:2016 zu erhalten. Angesichts der aktuellen Pandemie führte Freyr ein internes QMS-Audit per Fernzugriff durch. Dabei wurde ein strategischer, schrittweiser Ansatz gemäß den festgelegten Vorschriften im Geltungsbereich verfolgt, der eine sorgfältige Planung und den Einsatz zertifizierter Auditoren umfasste.

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