Wissenschaftlicher Gültigkeitsbericht (SVR) für Software IVD

Der Kunde ist ein in Österreich ansässiges, führendes IVD-Beratungsunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Softwarelösungen mit Schwerpunkt auf In-vitro-Diagnostika (IVDs) und Laborgeräten spezialisiert hat. Der Kunde benötigte regulatorische Unterstützung bei der Erstellung eines wissenschaftlichen Validitätsberichts (SVR) und einer detaillierten Analyse der beabsichtigten Verwendung des Produkts in der EU-Region. Freyr den Kunden durch die Optimierung des gesamten Prozesses, die Durchführung einer gründlichen Untersuchung der Begleitdokumente und die Erstellung hochwertiger Entwürfe und SVR gemäß den EU-IVDR-Vorschriften.

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu erfahren, wie die Freyrentwickelte Strategie und die effiziente Erbringung der Dienstleistungen dem Kunden dabei halfen, seine regulatorischen Ziele zu erreichen.