Wissenschaftlicher Gültigkeitsbericht (SVR) für Software IVD

Der Kunde ist ein in Österreich ansässiges, führendes IVD-Beratungsunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Lösungen für Software mit Schwerpunkt auf In-Vitro-Diagnostika (IVD) und Laborgeräten spezialisiert hat. Der Kunde benötigte regulatorische Unterstützung bei der Erstellung eines wissenschaftlichen Gültigkeitsberichts (SVR) und einer detaillierten Analyse der beabsichtigten Verwendung des Produkts in der EU-Region. Freyr unterstützte den Kunden durch die Straffung des gesamten Prozesses, die Durchführung einer gründlichen Studie über unterstützende Dokumente und die Erstellung hochwertiger Entwürfe und SVR gemäß den IVDR-Vorschriften der EU.

Laden Sie den bewährten Fall herunter und erfahren Sie, wie die von Freyr ausgearbeitete Strategie und die effiziente Erbringung der Dienstleistungen dem Kunden geholfen haben, seine Regulierungsziele zu erreichen.