Straffung des Bewertungsprozesses für die Aufhebung der PLLR-Kategorie

Eines der 4 größten Pharmaunternehmen der Welt wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Bewertung des Textes für Schwangerschaft und Stillzeit und der Bearbeitung des Etiketts für die Entfernung der Kategorie aus den US-Verschreibungsinformationen zu erhalten. Die Herausforderung für den Kunden war die Inkonsistenz der Daten und die Tatsache, dass die Etiketten in den letzten 5 Jahren nicht aktualisiert wurden.

Lesen Sie die Fallstudie, um zu verstehen, wie Freyr den Prozess rationalisiert hat, um redundante Schritte zu vermeiden und die gesetzlichen Anforderungen zu 100 % zu erfüllen.

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