Einreichung eines 505(b)2 New Drug Application

Ein US Biopharma-Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von Arzneimitteln befasst, wandte sich an Freyr Unterstützung bei der Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Arzneimittels gemäß 505(b)2 bei derUS ArzneimittelbehördeFDA(Food and DrugFDA) Freyr . Der Kunde stand vor der Herausforderung, den Prozess zu rationalisieren, strenge Fristen einzuhalten und die Beteiligten effektiv zu managen. Die Unterstützung Freyrumfasste die Planung, technische Unterstützung und Qualitätskontrolle, um den NDA effektiv NDA der Gesundheitsbehörde einzureichen.