US FDA
Erfolgreiche ANDA PADER ohne Fehler

Der Kunde war ein in den USA ansässiger weltweit führender Anbieter in der Generikaindustrie und suchte Unterstützung bei der Einreichung von ANDA-, Ergänzungs- und PADER . Das Projekt stellte Freyr vor Herausforderungen wie der Überprüfung und Einreichung aller Studiendokumente innerhalb strenger Fristen und gemäß denFDA US FDA . Dank seines erfahrenen Ressourcenpools Freyr eine umfassende Unterstützung bei der Veröffentlichung bieten, indem es die Studiendokumente überprüfte, sich mit dem CRO abstimmte und die endgültigen ESG vornahm. Mit null Fehlern und über 70 % Kostenvorteilen konnte der Kunde alle Compliance- und Geschäftsanforderungen erfüllen.

Entdecken Sie, wie Freyr mehrere Herausforderungen Freyr und dem Kunden umfassende regulatorische Dienstleistungen bereitgestellt hat, indem es hochwertige ANDA PADER ohne Mängel erstellt, geprüft und eingereicht hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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