Erfolgreiche ANDA ohne Mängel

Ein US Generikaunternehmen wandte sich an Freyr Regulatory publishing and submissions zu erhalten. Das Ziel bestand darin, ANDA innerhalb strenger Fristen qualitativ hochwertig einzureichen. Der Auftragsumfang umfasste die Prüfung und Überprüfung aller Dokumente gemäß den PDF-Spezifikationen der FDA, die Überarbeitung des eCTD in kompatiblen Dokumenten usw.

Laden Sie den Fall herunter, um zu verstehen, wie Freyr dem Kunden Freyr , keine „Fehler- und Warnmeldungen“ mehr zu erhalten und gleichzeitig die Gesamtdurchlaufzeit zu reduzieren.