Erfolgreiche Einreichung von BLA & MAA für chinesisches Pharmaunternehmen

Ein chinesisches Pharmaunternehmen wandte sich wegen seiner BLA-Geschäftsanforderungen an Freyr, die bei der US-amerikanischen ArzneimittelbehördeFDA(Food and Drug Administration) eingereicht werden sollten. Zu den Herausforderungen gehörten strenge Fristen und zahlreiche Beteiligte.

Die Unterstützung Freyrdurch eine gründliche Koordination zwischen den Teams für Regulatory Affairs, Veröffentlichung und Einreichung sowie Medical Writing half dem Kunden dabei, die erforderlichen Zulassungsunterlagen fristgerecht bei der Gesundheitsbehörde einzureichen.

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