Erfolgreiche Einreichung von BLA & MAA für chinesisches Pharmaunternehmen

Ein in China ansässiges pharmazeutisches Unternehmen wandte sich an Freyr, um seine BLA/ MAA bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (US FDA) einzureichen. Strenge Fristen und eine Vielzahl von Interessengruppen waren einige der Herausforderungen, mit denen das Unternehmen konfrontiert wurde.

Die Unterstützung von Freyr durch eine gründliche Koordination zwischen den Teams für Zulassungsangelegenheiten, Veröffentlichung und Einreichung sowie medizinisches Schreiben half dem Kunden, die erforderlichen Zulassungsunterlagen fristgerecht bei der Gesundheitsbehörde einzureichen.

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