Erfolgreiche Einreichung von BLA & MAA für chinesisches Pharmaunternehmen

Ein chinesisches Pharmaunternehmen wandte sich Freyr seiner MAA Freyr , die bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (US FDA) eingereicht werden sollten. Strenge Fristen und zahlreiche Interessengruppen waren nur einige der Herausforderungen, denen sich das Unternehmen stellen musste.

Die Unterstützung Freyrdurch eine gründliche Koordination zwischen den Teams für Regulatory Affairs, Veröffentlichung und Einreichung sowie Medical Writing half dem Kunden dabei, die erforderlichen Zulassungsunterlagen fristgerecht bei der Gesundheitsbehörde einzureichen.