Erfolgreiche BLA ohne Mängel für US

Ein US Biologika-Unternehmen, das sich mit der Einreichung von BLA befasst, suchte nach einer Lösung, um alle Überarbeitungen seiner Anträge innerhalb kurzer Lieferfristen zu bearbeiten und zu verfolgen. Das Hauptziel bestand darin, alle Versionen hinsichtlich ihrer Häufigkeit zu verfolgen. Die erste Herausforderung, mit der wir uns befassen mussten, war die Bearbeitung der umfangreichen Berichte bei der Erstellung des Inhaltsverzeichnisses.

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