Erfolgreiche Klassifizierung von Medizinprodukten gemäß den Vorschriften der CDSCO

Ein in den USA ansässiger führender Anbieter von Uteruskanülen und Verhütungsmitteln wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Klassifizierung seines Medizinprodukts in Indien zu erhalten. Da der Kunde mit den Vorschriften und Anforderungen der CDSCO nicht vertraut war, war es eine Herausforderung herauszufinden, ob das Produkt von der Agentur reguliert wurde oder nicht.

In dieser Fallstudie erfahren Sie, wie Freyr sein Wissen über Rechtsvorschriften nutzte, um die Klassifizierung des Geräts gemäß den Vorschriften der CDSCO zu ermitteln und das technische Dossier rechtzeitig zusammenzustellen und bei der Agentur einzureichen.