Erfolgreiche Klassifizierung und Registrierung von Medizinprodukten in den USA und der EU

Der Kunde ist ein führendes Softwareentwicklungsunternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich, das vor kurzem zwei Algorithmen der künstlichen Intelligenz für neuartige klinische Anwendungen in den Therapiebereichen Ophthalmologie und AKI (Akute Nierenverletzung) entwickelt hat. Der Kunde wandte sich an Freyr, um ihm bei der Registrierung dieser Technologie als Medizinprodukt in den USA und der EU zu helfen. Da es sich um ein neues und einzigartiges Produkt handelte, war die Identifizierung des Prädikats eine Herausforderung für diese Technologie.

Erfahren Sie mehr über die End-to-End-Regulierungsstrategie und Unterstützung von Freyr, die dem Kunden eine erfolgreiche Klassifizierung und Registrierung von Medizinprodukten ermöglichte. Lesen Sie die gesamten Projektdetails hier.

Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen