Erfolgreiche Klassifizierung und Registrierung von Medizinprodukten in den US und der EU

Der Kunde ist ein führendes Softwareentwicklungsunternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich, das kürzlich zwei Algorithmen für künstliche Intelligenz für neuartige klinische Anwendungen in den Bereichen Augenheilkunde und AKI (akutes Nierenversagen) entwickelt hat. Der Kunde wandte sich an Freyr Unterstützung bei der Registrierung dieser Technologie als Medizinprodukt in den USA und der EU Freyr . Da es sich um ein neues und einzigartiges Produkt handelte, stellte die Identifizierung eines Referenzprodukts für diese Technologie eine Herausforderung dar.

Erfahren Sie mehr über die umfassende Regulierungsstrategie und Unterstützung Freyr, die dem Kunden eine erfolgreiche Klassifizierung und Registrierung seines Medizinprodukts ermöglicht hat. Lesen Sie hier die gesamten Projektdetails.

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