Erfolgreiche Klassifizierung und Registrierung von Medizinprodukten bei der TFDA

Der Kunde ist ein in Japan ansässiger führender globaler Mischkonzern, der Produkte und Dienstleistungen mit hohem Mehrwert in den Bereichen Mundpflege, Gesundheit und Schönheit anbietet. Das Unternehmen hat kürzlich ein einzigartiges Produkt für die Mundpflege entwickelt und suchte Unterstützung bei der Klassifizierung und Registrierung der neuen Technologie als Medizinprodukt. Zu den Herausforderungen, denen sich Freyr stellen musste, gehörten die Interaktion mit der Agentur in Taiwan und die Übersetzung der gesamten Dokumentation ins Chinesische.

In diesem Fall wird erläutert, wie Freyr die Ergebnisse trotz einiger kritischer Sprachen erreicht und das Gerät erfolgreich klassifiziert und bei der TFDA registriert hat.