US FDA
Erfolgreicher Abschluss von 4 hochqualitativen CSR-Veröffentlichungen in kurzer Zeit

Eine nationale Biotech- und medizinische Forschungsagentur führte klinische Studien der Phase 1 durch und suchte Unterstützung bei der Veröffentlichung von CSR-Dokumenten für dieUS Arzneimittelbehörde (FDA). Eine große Anzahl von Dokumenten (jeweils 5000 Seiten pro CSR-Veröffentlichung) und eine unsachgemäße Konvertierung der Daten von Papier in PDF waren die ersten Herausforderungen, Freyr bei der Überprüfung der Dokumente auf Übereinstimmung mit denFDA Freyr .

Lesen Sie dieses Dokument durch, um den gesamten Projektfall zu verstehen, wie Freyr die Qualitätsprüfung auf Dokumentebene Freyr und sichergestellt hat, dass die Dokumente für die Einreichung bei der US FDA bereit waren.

Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen