Erfolgreiche Konvertierung von 37 DMFs in das eCTD-Format

Da der Kunde, ein führendes US-amerikanisches Pharmaunternehmen, nur über minimale Kenntnisse hinsichtlich der Einreichung von DMFs im CTD-Format verfügte, wandte er sich an Freyr die DMFs in das eCTD-Format zu konvertieren. Freyr ein Experte für regulatorische Einreichungen, führte eine detaillierte Lückenanalyse Freyr und konvertierte die DMFs im Papierformat in ein elektronisches Format. Schließlich wurden die DMFs USFDA bei der USFDA eingereicht.

Laden Sie den Fall herunter, um zu erfahren, welche Strategien Freyr dem Kunden während der Durchführung der DMF-Konvertierung Freyr .