Erfolgreiche Konvertierung von DMFs des Typs II in das eCTD-Format

Der Kunde mit Sitz in den USA ist ein globales Technologie- und Spezialmaterialunternehmen, das zu den Fortune 500 gehört. Das Unternehmen wandte sich an Freyr es nicht in der Lage war, die bestehenden DMFs vom Typ II in das elektronische eCTD-Format zu konvertieren und bei der USFDA einzureichen. Als Freyr das Projekt Freyr , stand es vor mehreren Herausforderungen, da der Kunde nur minimale Kenntnisse über die technischen Anforderungen für DMF vom Typ II und die Angemessenheit der bestehenden DMF hatte und sogar die Resonanz des Kunden gering war.

Wie Freyr alle Herausforderungen gemeistert und die DMFs vom Typ II erfolgreich in elektronische eCTD-Dateien umgewandelt? Lesen Sie den Fallbericht, um mehr zu erfahren.

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