Erfolgreiche DIN-Einreichungen im eCTD-Format bei Health Canada

Der Kunde ist ein schnell wachsendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Kanada, das mit Freyr Regulatory Publishing and Submissions zusammenarbeitet. Um die DIN-Konformität seiner Produkte sicherzustellen, wandte sich das Unternehmen an Freyr elektronische Einreichungen gemäß Modul 1 DTD Version 2.2 durchzuführen. Der größte Nachteil zu Beginn des Projekts war, dass der Kunde keine Kenntnisse über elektronische Einreichungen und deren Anforderungen hatte.

Laden Sie diesen Fall herunter, um mehr darüber zu erfahren, wie Freyr den Kunden über die Umstellung vom Papierformat zum eCTD-Format Freyr und ihm erfolgreich dabei geholfen hat, weiterhin als Lifecycle-Einreichungspartner tätig zu sein.