Erfolgreiche DMF-Einreichung bei Health Canada

Ein globales pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Südkorea und einem Wert von mehr als 600 Millionen Dollar wandte sich an Freyr, um DMFs (Drug Master Files) für Ursodiol USP bei HC (Health Canada) einzureichen. Eine der größten Herausforderungen, mit denen Freyr während des Projekts konfrontiert wurde, waren die Anforderungen an die eCTD-Kennung und der Zeitplan für die Einreichung. Freyr hat alle Herausforderungen gemeistert und das Projekt erfolgreich abgeschlossen.

Wie hat Freyr das gesamte Projekt durchgeführt? Lesen Sie den Fall.

Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen