Erfolgreiche DMF bei Health Canada

Ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Südkorea und einem Wert von über 600 Millionen Dollar wandte sich an Freyr DMF Drug Master Files) für Ursodiol USP bei HC (Health Canada) einzureichen. Eine der größten Herausforderungen für Freyr des Projekts war die Anforderung eines eCTD-Identifikators und die Einreichungsroadmap. Freyr alle Herausforderungen und schloss das Projekt erfolgreich ab.

Wie Freyr das gesamte Projekt durchgeführt? Lesen Sie den Fall.

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