Erfolgreiche Erstellung und Einreichung von eCTD-Dossiers bei der SFDA

Der Kunde mit Sitz in Dubai ist ein innovatives Unternehmen für Gesundheits- und Verbraucherprodukte, das sich an Freyr wandte, um eine Gap-Analyse durchzuführen, Verwaltungsdokumente zu prüfen, Modul-1- bis 5-Dokumente zu entwerfen, das eCTD-Dossier zu veröffentlichen und zu validieren und das fertige Dossier in Form von CDs an den Kunden weiterzugeben, um es bei der saudischen Lebensmittelbehörde SFDA (Saudi Food and Drug Administration) einzureichen. Die größte Herausforderung bestand darin, dass der Kunde neu in der Einreichung von Anträgen für KSA war und die gesamte Aktivität in kurzer Zeit abgeschlossen werden musste.

Freyr hat alle Ergebnisse erfolgreich erzielt, das eTCD-Dossier erstellt und bei der SFDA eingereicht. Lesen Sie den gesamten Fall hier.

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