Erfolgreiche Einreichung und Einreichung von ANDA PADER

Der Kunde war ein führender Generikahersteller mit Sitz in den USA und suchte Unterstützung bei der Einreichung von Original-ANDAs, Ergänzungen und PADER . Das Projekt stellte Freyr vor Herausforderungen wie der Überprüfung und Einreichung hochwertiger Anträge innerhalb strenger Fristen. Dank seines erfahrenen Mitarbeiterstamms Freyr umfassende Unterstützung bei der Veröffentlichung leisten, indem es die Studiendokumente überprüfte, sich mit dem CRO abstimmte und die endgültigen ESG einreichte. Mit null Fehlern und über 70 % Kostenvorteilen konnte der Kunde alle Compliance- und Geschäftsanforderungen erfüllen.

Erfahren Sie, wie Freyr die Herausforderungen Freyr und dem Kunden umfassende regulatorische Dienstleistungen bereitgestellt hat, indem es in kurzer Zeit hochwertige ANDA PADER erstellt, geprüft und eingereicht hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.