Erfolgreiche Einreichung der ersten IND und IND

Ein in den USA ansässiges CRO suchte Unterstützung bei der Einreichung von ersten IND INDträgen bei der USFDA. Im Laufe des Projekts traten unter anderem folgende Hindernisse auf:

  • Strenge Zeitvorgaben
  • Hochwertige Ad-hoc-Eingaben sind einzureichen
  • Verfolgung der Versionen häufig geänderter Dokumente und deren Ersetzung in eCTD

Freyr hat die Aufgaben innerhalb der festgelegten Fristen erledigt, indem es alle Quelldokumente schnell durchgesehen und mit branchenüblichen Tools überprüft hat.

Um genau zu verstehen, wie das Team Freyr den Kunden dabei unterstützt hat, seine Erwartungen zu erfüllen, und die erfolgreiche Einreichung mehrerer Anträge ohne Fehler sichergestellt hat, laden Sie den bewährten Fall herunter.

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