US FDA
Erfolgreiche Einreichung von gruppierten LCM IND und NDA ANDA

Ein US Beratungsunternehmen im Bereich Biowissenschaften suchte Unterstützung bei der Einreichung von LCM-gruppierten IND und NDA ANDA.

Das Publishing & Submissions (P&S)-Team Freyrhat sich verschiedenen Herausforderungen gestellt, darunter:

  • Untersuchung der Studiendokumente und Unterstützung bei der End-to-End-Veröffentlichungstätigkeit.
  • Einreichung von Ad-hoc-Anträgen bei der US FDA.
  • Verwaltung von Anträgen auf Werbekennzeichnung, die zusätzliche Werbemittel enthalten.

Darüber hinaus erstellte das P&S-Team einen detaillierten Tracker, um den Kunden über die verschiedenen Track- und Versionsänderungen zu informieren, die während des Veröffentlichungsprozesses an den Dokumenten vorgenommen wurden.

Um zu verstehen, wie das P&S-Team Freyr den Kunden bei der Erfüllung seiner Geschäftsanforderungen unterstützt hat, laden Sie den bewährten Fall herunter.

Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen