US FDA
Erfolgreiche Einreichung von LCM-Gruppenanträgen für eine IND

Ein innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in den USA suchte Unterstützung bei der Einreichung von LCM-gruppierten Anträgen bei der USFDA. Das Projekt des Kunden stellte mehrere Herausforderungen dar, darunter:

  • End-to-End-Publishing-Aktivitäten von Studiendokumenten bis zur endgültigen ESG
  • Einreichung von Anträgen unter Einhaltung strenger Fristen

Das Team Freyrstellte sich den Herausforderungen, indem es unter strengen Zeitvorgaben arbeitete. Das Team bot umfassende Unterstützung, indem es alle Quelldokumente überprüfte und jede einzelne Versionsänderung während des gesamten Veröffentlichungszyklus nachverfolgte.

Entdecken Sie, wie Freyr gegen die Zeit Freyr und unter Berücksichtigung der zeitlichen und finanziellen Beschränkungen eine 100-prozentige Erfolgsquote bei der Einreichung der Unterlagen erzielte. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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