Erfolgreiche Einreichung vonPADER, CMC allgemeiner Korrespondenz

Ein auf die USA fokussiertes, wachstumsorientiertes Spezialpharmaunternehmen suchte Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs bei der Erstellung und Einreichung von Ad-hoc-Anträgen bei der USFDA. Das Projekt des Kunden stellte mehrere Herausforderungen dar, darunter strenge Fristen, die Einhaltung der Lebenszyklen aller Produkte und die Koordination mit dem CMC hinsichtlich der veröffentlichten Dokumente. Das Team Freyrbewältigte alle Herausforderungen und reichte die Anträge ohne Fehler und Warnungen ein. Der Kunde konnte hochwertigePADER, CMC und allgemeine Korrespondenzanträge einreichen.

Erfahren Sie mehr darüber, wie Freyr dem Kunden Freyr , seine geschäftlichen Anforderungen innerhalb festgelegter Fristen zu erfüllen und die Einreichung von Ad-hoc-Anträgen bei der US FDA sicherzustellen. Laden Sie den bewährten Fall herunter.