Erfolgreiche Einreichung der Original ANDA & Antwort auf Rückfragen

Freyr einen Kunden, ein in den USA ansässiges Generikaunternehmen, das Unterstützung bei der Einreichung von ANDA Response-to-Query-Anträgen benötigte. Das Projekt musste innerhalb kurzer Zeit abgeschlossen werden. Das Team stand vor weiteren Herausforderungen, wie der Koordination mit dem CMC für die Veröffentlichung von Dokumenten und der Tatsache, dass der Kunde ein Neuling auf dem Generikamarkt war. Mit einem zweistufigen Überprüfungsprozess gelang es dem engagierten Team Freyr, hochwertige ANDA Response-to-Query-Anträge einzureichen. Das Team sorgte für Transparenz während des gesamten Prozesses, indem es zeitnah Besprechungen mit dem Kunden durchführte und die Anforderungen genau verstand.

Erfahren Sie, wie Freyr die ursprünglichen ANDA Response-to-Query-Einreichungen fehlerfrei Freyr und dem Kunden dabei geholfen hat, seine Geschäftsziele zu erreichen, indem es den Lebenszyklus aller Produkte aufrechterhalten hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.