Erfolgreiche NDA  IND  NDA bei der USFDA

Ein in den USA ansässiges Spezialpharmaunternehmen suchte nach Unterstützung bei der Einreichung von IND NDA unter strengen zeitlichen Vorgaben. Der Kunde stand vor der Herausforderung, die Anträge einzureichen und gleichzeitig alle Überarbeitungen und deren Ersetzung im eCTD-Format zu verfolgen.

Erhalten Sie anhand dieser Fallstudie Einblicke, wie Freyr , die Anträge fehlerfrei und mit 100 %iger Effizienz einzureichen.

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