Erfolgreicher IND-Antrag in 4 Wochen mit 70 % Kosteneinsparungen bei der Einhaltung der Vorschriften

Ein weltweit tätiges Top-20-Pharmaunternehmen, das an der Entwicklung einer Reihe von Diagnose- und Überwachungsinstrumenten für Zöliakie beteiligt ist, wandte sich an Freyr für die Einreichung von Anträgen für neue Prüfpräparate (IND). Abgesehen von der kritischen Bedeutung der IND-Einreichungen machten die Strategie des Kunden für Versuche in zwei weiteren Regionen und die Anforderungen der eCTD-Konvertierung das Projekt zu einer Herausforderung.

Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr in nur 4 Wochen erfolgreich IND-konforme Anträge einreichte und die Fristen für Phase-1-Studien einhielt.

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