Erfolgreiche Einreichung eines NDA - Medizinproduktes in verkürzter Zeit (von 50 Tagen auf 16 Tage)

Ein weltweit tätiges Top-20-Pharmaunternehmen suchte nach einer umfassenden Lösung für die Veröffentlichung und Einreichung mehrerer NDAs, INDs, CSRs und Lebenszyklusmanagement-Anwendungen. Zu den Engpässen auf Kundenseite gehörten mehrere Runden der Neuveröffentlichung, Stilvorlagen, die zwar vorhanden sind, aber bei der Dokumentenerstellung nicht befolgt wurden, was zu Verzögerungen bei den Genehmigungen führte usw.

Lesen Sie diesen Bericht, um zu erfahren, wie Freyr ein PMO einrichtete und den ersten erfolgreichen NDA-Antrag für ein medizinisches Produkt innerhalb von 16 Tagen stellte.

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