Erfolgreiche Vorbereitung von CTD-Modulen und Einreichung von ANDA  USFDA

Das in Indien ansässige pharmazeutische Forschungs- und Entwicklungsunternehmen arbeitete mit Freyr zusammen, Freyr USFDA kurzer Zeit ANDA der USFDA einzureichen. Freyr eine detaillierte Lückenanalyse der erhaltenen Werksunterlagen Freyr , erstellte die CTD-Abschnitte der Module und reichte den ANDA der USFDA ein.

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